为了体现其为医疗器械制造商提供多种聚合物替代品的承诺,Teknor Apex Company 开发了业内最广泛的管材化合物,并将在 MD&M West 2016(2438 号展位)上展示这些产品。
Teknor Apex 现在提供全面的医用级管材化合物产品组合,包括 Apex® 柔性 PVC、Flexalloy® PVC 弹性体和 Medalist® 热塑性弹性体 (TPE)。此外,该公司还开发了用于管材连接器的 Apex SCR™ 抗应力开裂硬质 PVC 化合物。
Teknor Apex 总裁 William J. Murray 表示:“由于其医用导管产品组合非常多样化,Teknor Apex 可以采用'聚合物中性'方法来为客户提供支持,帮助他们选择正确的化合物来满足特定的性能或法规要求。“无论他们选择哪种化合物,我们的客户都会受益于我们数十年的医疗市场经验,我们利用这些经验来帮助他们解决问题或抓住新的机会。”
PVC:在替代增塑剂方面处于领先地位。 除了长期以来一直是管材行业主力的含 DEHP 化合物外,Apex PVC 管材系列现在还包括多种非 DEHP 和非邻苯二甲酸酯增塑配方,包括高热稳定性产品。
“作为增塑剂和 PVC 化合物的生产商,Teknor Apex 开发了有关增塑剂替代品的全面数据,以帮助我们的客户在解决与邻苯二甲酸酯相关的市场问题时做出明智的决策,”受管制化合物乙烯基部门行业经理 Peter M. Galland 说。“我们准备与管材制造商合作,无论他们选择哪种替代方案。”
Apex 管材系列还包括 γ 稳定配方。对于要求特别苛刻的应用,例如在低硬度下需要高抗拉强度、耐磨性或抗扭结性的管材,Teknor Apex 还提供基于高分子量 PVC 聚合物的 Flexalloy 化合物。
Apex 硬质 PVC 产品可用于模制管连接器。其中最新的是 Apex SCR 化合物,其强度可与聚碳酸酯 (PC) 或 ABS 相媲美,具有出色的透明度,同时减少或消除 PC 或 ABS 在与柔性 PVC 管的界面处经常发生的应力开裂。还提供抗 γ 级产品。
“应力开裂是医疗器械行业几十年来不得不解决的一个问题,”Galland 先生说。“Apex SCR 化合物为行业提供了一种经济高效的方法来解决这个问题,而不必牺牲最终使用性能。”
TPE:用途广泛,可满足各种管材要求。
Teknor Apex 最近扩展了其 Medalist 弹性体产品组合,现在为医用管材提供 PVC、硅胶和 TPU 的合适替代品。
Medalist 管材产品线包括 13 种标准和特种化合物,范围从 37 到 83 邵氏 A 不等,涵盖了广泛的物理特性。Medalist 弹性体符合 ISO 10993-5 标准,不含增塑剂,可萃取物含量低。它们可以通过电子束、γ、环氧乙烷 (EtO) 和蒸汽(高压灭菌器)进行消毒。这些等级适用于导管、静脉注射、药物输送、气体供应和胸腔引流的单腔和多腔管。
热塑性弹性体事业部受监管产品高级市场经理 Ross Van Royen 表示,Medalist 管材化合物满足抗扭结性、夹紧弹性和在承受纵向力时抗“颈缩”等功能要求。
“Medalist 弹性体是长期用于医用导管的材料的第一个完全实用的替代品,”Van Royen 先生说。“它们反映了 PVC 的透明度、触感、物理特性、抗扭结性和抗夹持性,同时表现出增强的伽马稳定性和柔韧性。与有机硅不同,它们提供了热塑性塑料的易加工性和设计自由度,同时避免了对橡胶产生的可萃取物和固化剂的担忧。此外,与该市场空间内的有机硅和 TPU 相比,Medalist 化合物具有经济优势。
最新的 Medalist 管材化合物是 Medalist MD-16376,这是一种光学透明的 76 邵氏 A 化合物,设计用于将溶剂粘合到连接器上。Van Royen 先生指出,溶剂粘合是医疗器械制造商在管材应用中缓慢接受 TPE 的主要原因之一。
在开发 Medalist 管材材料时,Teknor Apex 与医疗行业专家、加工商和设备供应商合作,以确保钻孔、倾倒和打印等下游工艺不会成为问题。Teknor Apex 可以就哪些工艺最适合 Medalist 材料提供建议。
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