美国罗德岛州波塔基特，2019 年 1 月 21 日：Teknor Apex 公司今天宣布，一系列不含 DEHP 或其他邻苯二甲酸酯增塑剂的新型医用级 PVC 化合物预先符合全球法规，并作为标准产品随时提供给设备制造商，该公司将在 MD&M West（2015 号展位）上介绍这些产品。
新的 Apex® PVC 和 Flexalloy® PVC 弹性体化合物有十个系列，每个系列的邵氏 A 硬度为 50 至 90（Apex 牌号）和 40 至 80（Flexalloy 牌号）（见表）。Teknor Apex 提供高透明度医用蓝色调的标准等级，并且可以定制配方选项，以满足设备制造商指定的各种颜色、不透明度和自磨砂需求。所有化合物都可以进行 ETO、γ 和 E 束灭菌，并表现出良好的颜色保持性。
新化合物的挤出等级适用于呼吸、血液运输和输送、导管、肠内喂养和许多其他类型的管道应用，以及动力医疗设备上的电缆护套。注塑成型等级的用途包括鲁尔接头、套管、帽、连接器、阀门、护耳装置、气管内气道袖带、咬嘴、氧气面罩、护目镜、复苏袋和灯泡。
这些新化合物为 DEHP 和其他邻苯二甲酸酯增塑剂提供了以下替代品：
● 托姆。 这种偏苯三酸酯是其他非 DEHP 增塑剂的高性能替代品，在 PVC 基体中表现出最低的可萃取性，并且在与聚碳酸酯或 ABS 接触时具有最大的抗龟裂或应力开裂能力。TOTM 还提供出色的毒理学结果。
● ATBC.乙酰柠檬酸三丁酯源自柠檬酸而不是石油来源，表现出与 DEHP 几乎相同的加工行为，并且具有出色的毒理学。
● TOTM / DOTP 和 ATBC / DOTP。 这些增塑剂基于 Teknor Apex 开发的专有共混技术。对苯二甲酸二辛酯（DOTP 或 DEHT）是一种非邻苯二甲酸酯增塑剂，是 DEHP 的一种经济高效的替代品。将其与 TOTM 或 ATBC 混合可产生比 100% TOTM 或 100% ATBC 配方更具成本效益的增塑剂;提供良好或更好的加工;保持或增强 TOTM 或 ATBC 的优异毒理学性能;并保持或提高与 PC 和 ABS 的兼容性。所有这些都有助于实现可靠的长期性能，同时满足对产品在全球市场接受度至关重要的毒理学和生物相容性要求。
Teknor Apex 乙烯基事业部医疗行业经理 Derek Laffey 表示：“Teknor Apex 开发了这种全面的'现成'医用 PVC 化合物产品组合，以帮助客户缩短上市时间，同时提供多种替代传统邻苯二甲酸酯增塑剂的选择。“我们为这些新产品提供完整的物理特性、生物相容性和监管测试数据，并通过提供快速的样品周转时间来支持快速原型制作。此外，每种化合物的相同等级在全球范围内都有供应。
新一代化合物符合欧盟 REACH-SVHC;欧盟 MDR;欧盟 ROHS 1、2 和 3;ISO 10993-5;和加州 65 号提案。所有等级均不含 ADM、BPA 和 Lalatex。除 TOTM 外，所有成分均已列入 FDA 21 CFR 列名，TOTM 在医疗器械应用中具有可靠的安全使用历史。此外，每个系列都有 USP VI 级测试数据。
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