美国罗德岛州波塔基特，2017 年 11 月 27 日：用于注塑成型口罩的医用级热塑性弹性体 （TPE） 的两个新系列包括用于柔性口罩的抗变形系列和一系列为聚丙烯模制的刚性口罩提供气密缓冲垫的凝胶。Teknor Apex 公司将在 MD&M West（2014 号展位）介绍这些化合物。
● 用于柔性口罩的 Medalist® 50100 系列 TPE 比 PVC 更抗变形，并且作为热塑性塑料，是比硅胶更经济的替代品。在呼吸治疗氧气面罩中，Medalist TPE 具有足够的柔韧性，可以在面部提供舒适的贴合感，并在包装和储存过程中保持其形状，无需插入物。它们类似 PVC 的透明度有助于患者监测。Medalist 50100 系列化合物的邵氏 A 硬度为 58、68 和 73。
● 用于刚性面罩垫的 Medalist® 10100 系列 TPE 凝胶以嵌件或双射成型形式与聚丙烯粘合，为必须粘在刚性组件上的传统充气 PVC“气球”垫提供了一种更便宜的替代品。超柔软的垫子贴合患者的面部，确保气密贴合，比 PVC 垫更安全，并且在脸上轮廓更低。该系列中的牌号包括透明的 8 邵氏 A 化合物和具有 18 邵氏 A 硬度的半透明化合物。预着色化合物可用于使设备制造商能够区分其产品。
“越来越多的医疗器械 OEM 选择 Medalist 作为口罩 PVC 和硅胶的替代品，”Teknor Apex TPE 部门受监管产品高级市场经理 Ross van Royen 说。“在柔性掩模应用中，Medalist MD-50100 系列提供与 PVC 相同的透明度和柔韧性，但具有更好的抗变形性，从而改善了包装和储存。这些材料也可以用作硅胶口罩的更经济的替代品。
Teknor Apex 在美国和新加坡的 ISO-13485 工厂生产 Medalist 化合物。新材料符合 FDA 对食品级成分的要求、ISO 10993-5 生物相容性标准和 REACH SVHC 指令。它们不含 DEHP 和其他邻苯二甲酸盐、BPA 和乳胶。标准等级不含 ADM。
共享: