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创新的 TPE 化学技术提供三种方法将 Medalist 医用弹性体制成的管材粘合到标准连接器上

突破性进展增加了 Medalist MD-500 系列化合物作为管材中 PVC 的首个实用替代品的潜力

美国罗德岛州波塔基特,12 月 7 日至 2011 日:Teknor Apex 公司热塑性弹性体部门今天宣布,该公司开发了三种系统,用于将由 Medalist® 医用弹性体制成的管材粘合到传统连接器上。

高级医疗市场经理 Elliott Primikin 表示,新技术拓宽了 Medalist MD-500 系列化合物的适用性,成为医用管材中 PVC 的第一个实用 TPE 替代品。它们使普通尺寸的 TPE 输液管能够实现粘接,其保持力明显大于设备制造商要求的最小保持力,在 35.6 牛顿力 (8.0 lbf) 的阈值以下不会发生故障,置信度为 99.7%。

“与 PVC 管一起使用的市售粘合剂和溶剂系统要么无法使大多数 TPE 管达到这种粘合强度,要么没有足够的工作时间来简化组装,”Pritikin 说。“Teknor Apex 通过开发两种正在申请专利的粘合剂系统和一种正在申请专利的溶剂粘合系统,克服了 65 至 85 邵氏 A 范围内 TPE 管材的这些限制。”

—  室温 (RT) 固化胶粘剂。该系统专为慢速设置而设计,以允许精确控制装配。粘接表现出内聚失效而不是粘接失效,这表明达到了高水平的粘接强度。

—  光固化胶粘剂。据 Privikin 称,该系统表现出比任何市售光固化胶粘剂更高的保持力。

—  溶剂键合。 该系统使用常用的溶剂,无需多层挤出。

在对传统连接器和从 75 Shore A Medalist 弹性体挤出的管材之间的粘合测试中,新的胶粘剂系统分别表现出 50.6 和 41.0 N 的“负 3 西格玛平均保持力值”,溶剂粘合系统的力为 43.7 N(参见条形图)。这些数字反映了 99.7% 的统计置信水平,或平均保持力减去标准偏差的三倍。

粘合技术的突破消除了在医用导管中使用 Medalist MD-500 系列弹性体的剩余障碍。与 PVC 相比,Medalist 化合物表现出相当的晶体透明度和机械性能;提供类似的夹紧弹性和抗扭结和颈缩能力;具有相似的“感觉”;并且比 PVC 更柔韧,密度明显更低。同时,它们在暴露于伽马射线辐照后热老化时发生最小的颜色变化,这是最严重的灭菌类型。该系列中的典型化合物 Medalist MD-575 实际上比同等硬度的 γ 稳定 PVC 化合物的热老化色移少 70%

确定粘合困难的原因

在开发新系统之前,由产品开发经理 Kevin Cai 博士领导的 Teknor Apex 研究人员致力于更系统地确定 TPE 管与传统粘合系统难以粘合到传统连接器的原因。确定了三个原因:1) TPE 的低极性和低表面能会干扰与传统连接器的粘合,这些连接器通常由极性材料制成;2) TPE 出色的耐化学性会导致标准溶剂粘合系统出现问题;3) 与 PVC 相比,TPE 的柔韧性更大,当管材被拉伸时,会导致 TPE 管从连接器壁上拉开。

“最后一个机械问题经常被忽视,”Cai 指出,“但它非常重要。我们将其称为“泊松效应”。我们正在申请专利的开发已经克服了所有这些障碍。对于我们新开发的一个胶粘剂系统,粘合表现出内聚失效,其中 TPE 管本身实际上在从连接器中拉出之前就断裂了。

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