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薄膜级医用 TPE 提供乳胶的弹性和触感,但无过敏性、无异味、更经济

Teknor Apex 的新型 Medalist® 化合物以即用型标准产品的形式提供,分为止血带、治疗带和橡皮障设计

美国罗德岛州波塔基特,2017 月 1 日至 2016 日:用于流延膜的新型医用级热塑性弹性体 (TPE) 系列可提供与乳胶相同的弹性、耐用性和“手感”,而无需担心过敏反应、气味或残留固化剂。作为热塑性塑料,它们比乳胶和其他热固性橡胶更节省成本。Teknor Apex 公司将在 MD&M West 12(2438 号展位)介绍这些化合物。

Teknor Apex 无乳胶 Medalist® TPE 薄膜产品组合包括专为止血带和肩带 (Medalist MD-17340)、治疗带和片材(Medalist MD-10233 和 MD-13240)以及牙科坝 (Medalist MD-10308) 设计的等级。所有产品均作为标准牌号在全球范围内提供,但 Teknor Apex 已准备好开发定制配方以满足特殊要求。与其他 Medalist 医用弹性体一样,新化合物由符合 FDA 标准的成分制成,符合 ISO 10993-5 和 REACH SVHC,不含邻苯二甲酸盐,在美国的 ISO13485 工厂生产,并于 2017 年 1 月开始-新加坡。

乳胶薄膜因其独特的弹性特性组合而受到重视,包括低力伸长率和伸长后低拉伸定形。新的 Medalist 化合物复制了乳胶的弹性行为(参见应力-应变图),同时提供类似的弹性和耐用性(参见下面的性能表)。它们还表现出相似的触觉(触觉品质)和悬垂行为——这在临床环境中很重要。

虽然在性能上与乳胶非常相似,但新的 Medalist 化合物消除了对乳胶过敏症状的担忧,这些症状的范围从皮肤刺激到更严重的表现。与乳胶不同的是,TPE 无异味,其加工不涉及使用成品中可能微量存在的固化剂。

奖牌得主 TPE 与乳胶和其他热固性橡胶(如丁腈或氯丁橡胶)相比,可以节省大量成本。这些都是由于较低的每磅成本、消除了固化步骤以及热塑性塑料本身更高的加工效率。

受管制产品高级市场经理 Ross van Royen 表示,热塑性塑料加工的优势为医疗器械公司开辟了新的商机。“橡胶挤出在设备和生产方法方面都很复杂,”van Royen 先生说。“因为建立 TPE 挤出工艺比建立橡胶挤出工艺要容易得多,成本也低得多,所以公司可能会发现将薄膜产品的制造引入内部而不是外包很有吸引力。”

用于无乳胶薄膜的医用 TPE - Medalist 薄膜等级比较

性能 ASTM 测试方法 止血带和带子 治疗带和片材 治疗带和片材 牙科 DAMS
    MD-17340 系列 MD-10233 系列 MD-13240 系列 MD-10308 系列
颜色 --- 不透明 半透明 半透明 清楚
比重 D792 0.9 0.9 0.9 0.9
邵氏硬度 A D2240 40 33 40 8
23°C 时的压缩永久变形 (%) D395 16 12 13 11
脆点 (°C) D746 <-60 <-60 <-60 <-60
100% 模量 psi (MPa) D412 140 (0.97) 120 (0.83) 230 (1.59) 30 (0.21)
300% 模量 psi (MPa) D412 410 (2.83) 350 (2.41) 550 (3.79) 60 (0.41)
拉伸强度 psi (MPa) D412 1700 (11.72) 1720 (11.86) 1480 (10.20) 615 (4.24)
伸长率 (%) D412 620 760 630 800
撕裂强度 lbf/in D624 230 210 215 90

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