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Medalist® 医用弹性体

下一代医疗器械的设计者选择 Medalist® TPE 解决方案,因为它们将安全性、多功能性和合规性完美结合。

医疗保健 TPS 奖牌得主®

医疗器械制造商越来越多地淘汰传统材料,转而使用热塑性弹性体 (TPE) 来处理需要柔韧性或类似橡胶弹性的应用,他们转向 Teknor Apex 提供高质量、符合法规要求的 Medalist® TPE,并拥有良好的业绩记录。

毫不妥协的医疗保健质量:

  • 采用 FDA 列出的食品级成分制成
  • 生物相容性:符合 ISO 10993-5 标准
  • 配方不含邻苯二甲酸盐、PVC、BPA、乳胶和动物源性材料
  • 在多个 ISO-13485 认证的设施中生产,确保可靠、安全的供应

体验 Medalist® 的不同之处:

  • 为广泛的医疗应用提供卓越的灵活性
  • 严格的配方控制确保性能稳定
  • 符合 REACH SVHC、65 号提案、CONEG 和 RoHS 等关键法规。

在要求允许的医疗保健和生物制药应用中,Medalist 医用级弹性体是有机硅、乳胶、TPU 和软质 PVC 的绝佳替代品,具有提供可持续性优势、成本优势、更大定制性和更高制造效率的潜力。

Teknor Apex 产品徽标
Medalist®

MD-53200 系列

MD-53200 系列:用于管材和薄膜的 PVC 替代 TPE

Medalist® MD-53200 系列提供 65 到 90 邵氏 A 的尺寸,反映了 PVC 的透明度、触觉和性能特征,同时在更宽的温度范围内表现出增强的伽马稳定性和柔韧性。由 Medalist 制成的医用导管具有出色的抗扭结性和夹紧弹性。此外,使用 MD-53200 系列,可以在挤出过程中轻松操纵管材的美观性,使其呈现出晶莹剔透、半透明或磨砂的光芒。这些等级也可用于不透气的单层和多层薄膜。

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MD-84000 系列

MD-84000 系列:用于医疗电缆和连接器的 TPE

Medalist® MD-84000 系列是医用电缆和电外科器械的首选。这些医用级 TPE 在重复灭菌前后表现出卓越的机械和电气性能,提供更好的加工性能,并增强最终产品的外观和触感,尤其是与目前行业标准的 TPV(热塑性硫化橡胶)相比。这些牌号经过 UL 认证,采用符合 FDA 标准的成分制成,并符合 RoHS 和 REACH SVHC 标准。

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低温薄膜系列

用于低温薄膜的 TPE 奖章获得者®

这些 Medalist TPE 提供 40 至 53 邵氏 A 的等级,旨在替代低温薄膜应用(如冷藏)中的 PVC。与 PVC 相比,Medalist TPE 在寒冷环境中提供更好、更一致的性能,具有相当的强度和增强的韧性。

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LATEX 替代系列

用于无乳胶薄膜的奖牌得主® TPE

这些 Medalist TPE 提供 8 到 40 邵氏 A 级,旨在替代挤出薄膜应用中的乳胶。这些材料具有高弹性和伸长率、与乳胶相似的触感和悬垂性,但更具成本效益、无异味且无过敏性。

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MD-10100 系列

Medalist® MD-10100 系列:用于聚丙烯包覆成型的 TPE 凝胶

Medalist MD-10100 系列 TPE 提供 8 到 18 邵氏 A 级,专为包覆成型而设计,对聚丙烯具有出色的包胶性。这些 TPE 凝胶用于呼吸面罩,为面部提供气密缓冲密封。

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MD-12100 系列

Medalist® MD-12100 系列:用于注塑成型的通用 TPE

Medalist MD-12100 系列由通用模塑等级组成,提供 30 至 80 邵氏 A 级。这些牌号表现出优异的压缩永久变形,可与高达 70oC 的热塑性硫化弹性体 (TPV) 相媲美。它们可以包覆成型到聚丙烯上,使其成为密封件、垫圈和 O 形圈等应用的理想选择;保持紧密密封很重要。

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MD-12100H 系列

Medalist® MD-12100H 系列:用于注塑成型的高流动性 TPE

对于需要出色弹性性能的高精度模制医疗零件,Medalist MD-12100H 系列是最佳选择。这些高流动性等级提供 30 至 80 邵氏 A 级,可轻松填充薄壁零件。这些产品适用于医疗器械和设备、诊断设备和仪器以及家用设备中各种零件的注塑成型、嵌件和 2 次注塑成型。

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MD-12300 系列

Medalist® MD-12300 系列:用于半透明医用管材的有机硅替代品

对于半透明医用管材,Medalist® MD-12300 系列比硅橡胶可节省大量成本。Medalist 管具有与硅胶管相似的特性,但硅胶可能存在吸收问题,并且对气体具有极强的渗透性。使用 Medalist 医用 TPE 时,这些担忧被消除了。此外,由于 Medalist 材料是热塑性的,而不是像硅胶那样的热固性材料,因此它们可以热封和无菌焊接。

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MD-16100 系列

Medalist® MD-16100 系列:低粘性超软凝胶 TPE

Medalist MD-16100 系列 TPE 凝胶专为改善触感和更光滑的表面感觉而配制。这些低粘性凝胶提供 20 至 65 邵氏 OO 的规格,可用于软填充、支撑或缓冲。应用包括骨科设备、假肢衬垫,甚至用于鞋垫、脚跟垫和脚趾垫片时的糖尿病治疗。

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MD-30000 系列

Medalist® MD-30000 系列:用于包覆成型的医用级 TPE

Medalist 包覆成型 TPE 增强了人体工程学和安全性等产品功能,或通过改进的抓握力来提高舒适度,甚至通过创建紧密密封来增加功能。这些医用级 TPE 的配方对各种工程热塑性塑料具有出色的包胶性。

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MD-50100 系列

Medalist® MD-50100 系列:用于注塑成型的透明医用 TPE

Medalist MD-50100 系列由透明的医用级 TPE 组成,邵氏 A 尺寸为 58 至 73 个。这些材料用作呼吸治疗面罩中柔性 PVC 的替代品,并且具有更好的抗变形性,口罩在包装和储存过程中保持完整。Medalist MD-50100 系列也可用作口罩硅胶的更经济替代品。

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注射器尖端系列

用于注射器柱塞的 Medalist® TPE

Teknor Apex 为注射器柱塞提供多样化的产品组合,旨在适应各种注射器系统。与竞争对手的 TPE 相比,这些可消毒的 Medalist 牌号具有更好的压缩永久变形,以改善密封性,并在柱塞通过轴时表现出出色的滑动性能。

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应用

医用管材

医疗保健行业的最新趋势需要聚合物技术的新创新。Medalist 热塑性弹性体 (TPE) 将热固性橡胶的性能特征与热塑性塑料的易加工性相结合;因此,它们是当今使用的各种医用级材料(如柔性 PVC、TPU 和硅胶)的合适替代品。对于医用级管材,Medalist TPE 是首选,因为它们具有高纯度(低可萃取物含量)、生物相容性以及经济和性能的最佳平衡。Medalist TPE 是导管、静脉注射、药物输送、供气和胸腔引流中使用的单腔和多腔管的良好候选者。

  • 导管
  • 静脉输液
  • 药物递送
  • 气体供应
  • 胸腔引流
靴子

不含 PVC 的医用薄膜

对于需要晶莹剔透和高柔韧性的医用薄膜,Medalist 热塑性弹性体 (TPE) 是首选。Medalist MD-53200 系列产品专为满足医疗保健行业的严格要求而配制,同时平衡价格和性能。这些 TPE 的邵氏 A 尺寸为 65 至 90 邵氏 A,可转化为用于医用薄膜、袋子和瓶子的吹塑和压延薄膜或挤出片材。MD-53200 系列适用于单层和多层薄膜,这些薄膜可以在不影响性能的情况下进行热封和灭菌。

  • 电影
不含 PVC 的医用薄膜

口罩

Medalist TPE 的配方可以表现出广泛的性能和特性,因此它们已被证明是各种医疗级材料的合适替代品,这些材料针对该应用设计过度或设计不足。Medalist MD-50100 系列可用作呼吸治疗氧气面罩中柔性 PVC 的替代品,并且具有更好的抗变形性,从而改善了包装和储存。这些材料也可以用作口罩中硅胶的更经济的替代品。Medalist MD-10100 系列非常柔软,可用于在刚性面罩上提供气密、舒适的密封。

  • 呼吸治疗
口罩

低温薄膜

Medalist® TPE 因其生物相容性(根据 ISO 10993-5)、可加工性以及经济性和性能的最佳平衡而成为医用薄膜和袋子的首选材料选择。此外,还有几种专门为改善低温性能而开发的特种解决方案,在具有冷藏要求的薄膜和袋子中优于软质 PVC。Medalist TPE 本质上比 PVC 更坚韧、更耐用,从而在相同厚度下产生更坚固、更坚固的薄膜,或者引入了减薄的可能性。这些材料不含邻苯二甲酸盐且具有化学惰性,当用于袋子时,可保持其内容物的无菌和纯度,消除了对浸出物影响产品质量的担忧。Medalist TPE 可用于单层薄膜或与其他聚合物一起用于多层结构,以提高阻隔性能,使用 Medalist TPE 作为两者之间的连接层。

  • 冷藏液管理袋
低温薄膜

不含乳胶的薄膜

Medalist TPE 因其高纯度(低可萃取物含量)、生物相容性以及经济和性能的最佳平衡而专门用于医疗和保健应用。Medalist TPE 在弹性薄膜生产中用于替代乳胶橡胶时,可节省大量成本。示例包括治疗带、止血带、捆扎带和牙坝。高性能 Medalist TPE 模仿乳胶的弹性行为,同时提供相似的特性,如耐用性和撕裂强度。Medalist TPE 薄膜具有与乳胶相同的外观和感觉,但与乳胶薄膜不同的是,它无异味且不会引起过敏。

  • 止血带
  • 治疗带
  • 薄板
  • 橡皮障
不含乳胶的薄膜

吹塑成型设备

Medalist TPE 将热固性橡胶的性能与热塑性塑料的易加工性相结合,是当今使用的各种医用级材料(如柔性 PVC、硅胶、异戊二烯和乳胶橡胶)的合适替代品。Medalist TPE 由经 FDA 批准的清洁成分制成,不含 DEHP 和邻苯二甲酸盐,与橡胶不同,不需要使用固化剂,因此消除了对高水平可萃取物或可浸出物的担忧。Medalist TPE 具有出色的柔韧性和弹性恢复能力,它们提供柔软、柔韧的手感,便于在吹塑成型应用中操作,例如复苏袋、气囊、球囊和袖带。

  • 麻醉呼吸袋或复苏袋
  • 膀胱
  • 气球
  • 袖口
吹塑成型设备

注射器柱塞

柱塞是注射器或注射器式剂量系统的关键部件,通过提供出色的密封来保持药物或化学品的完整性。选择合适的材料对于柱塞的性能至关重要。塞子材料需要具有化学惰性,以最大限度地降低与注射器内容物相互作用的风险。需要低摩擦系数才能在玻璃或塑料桶上实现最佳滑动性能。Teknor Apex 提供完整的 Medalist® 医用级热塑性弹性体 (TPE) 产品组合,适用于各种胶塞设计和要求。

  • 玻璃和塑料注射器
注射器柱塞

移液吸头

Teknor Apex 几十年前凭借 Monprene MP-2840E 进入滴管行业,Monprene® MP-10E 是一种特殊配方的热塑性弹性体 (TPE),可以模仿橡胶的触感和弹性。从那时起,Teknor Apex 的医用 TPE 产品组合在 Medalist® 品牌下扩展,MP-2840E 演变为 Medalist MD-12344,这是一种更清洁的化合物,添加剂更少,可提取物更低。目前,这种材料是模塑商和 OEM 在滴管球应用中的首选。Medalist MD-12344 耐酸、碱和溶剂,适用于玻璃和塑料移液器。MD-12344 具有极低的渗透性和出色的抗紫外线性,使滴管球能够更好地延长产品的保质期。Medalist TPE 以颗粒形式提供,具有浅自然色,也可以根据您的要求定制颜色。

  • 药物滴管
  • 滴落移液器
  • 巴斯德移液器
移液吸头

技术资源

Medalist® 医用弹性体在多个 ISO-13485 认证的工厂中生产。如需我们的 ISO 认证副本,请访问我们的位置页面并选择佛蒙特州或新加坡。

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